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金吾财讯|2026年4月20日，石药集团有限公司（01093.HK）宣布，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司自主研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）的Ib/III期临床研究达到主要终点。恶性 PEComa 是较为罕见的间叶源性肿瘤，约 50%的患者确诊时已属晚期，常合并转移，预后差，且目前国内尚无公认的标准治疗方案。HB1901 为西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液，是国内首个获得临床许可的静脉给药西罗莫司制剂。其以头对头对照研究者优选方案的形式，验证了相较现有常规治疗的优势。2025 年 2 月，HB1901 获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定。目前，多项探索其联合不同药物在各瘤种中的疗效和安全性的临床试验正在稳步推进中。

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