截至2021年我国血液透析在透患者74.9万例,且每年以约10%的速率增长[1],其中约60%的患者存在继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)[2],肾脏患者的治疗问题令人担忧。新一代拟钙剂旁必福®盐酸依特卡肽注射液在降低PTH水平上效果显著,可切实解决广大SHPT患者的临床需求,带去新希望。

SHPT患者可表现出多系统损害的临床症状和体征,如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管钙化、心脏钙化、皮肤瘙痒等[3],增加了CKD(慢性肾脏病)患者的死亡率[4]。拟钙剂作为治疗SHPT的一线用药,可以降低PTH、血钙、磷水平,活性维生素D及其类似物与拟钙剂合用可以减少拟钙剂导致低血钙的风险[5]。

依特卡肽是一种新型、长效拟钙剂,在降低PTH方面效果显著。在相关研究中,自16周起,依特卡肽组PTH较基线降福即实现50%—60%[6]-[7]-[8]。网状Meta分析则显示在所有药物治疗中依特卡肽实现PTH达标可能性最高,依特卡肽是最有效的拟钙剂,优于西那卡塞1.78倍 (OR, 2.78;95% CI, 1.19-6.67),伊万卡塞3.93倍 (OR, 4.93;95% CI, 1.33- 18.2)[9]。

此外,无需担心转换用药的问题,在转换用药后,依特卡肽能实现PTH水平进一步降低50%,西那卡塞转换依特卡肽后,PTH水平在第二个月时即出现显著性差异,实现降幅约21.8%(p=0.01),6个月时降幅约51.6%(p=0.000)[10]。

旁必福®盐酸依特卡肽注射液采用的是静脉注射用药的方式,该方式可以降低SHPT患者高药片的负担,改善患者的治疗体验,帮助患者更好的完成治疗疗程。

值得一提的是,旁必福®盐酸依特卡肽注射液不仅在降PTH上表现突出,还能有效规避心血管和骨折方面的风险。拟钙剂依特卡肽可显著降低FGF23水平,FGF23水平下降≥30%能够实现主要复合终点(死亡率和主要心血管事件(心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、心力衰竭或周围血管事件))的风险降低18%,心血管死亡风险降低34%,猝死风险降低43%,心衰风险降低31%[11]。而在相关临床研究中也发现依特卡肽可以通过降低血透合并重度SHPT患者的PTH水平实现改善中央骨骼的面积骨密度和骨小梁微结构,抑制骨转换率,改善骨特性,继而实现预防血透患者骨丢失和骨折的可能 [12]。

综上所述,旁必福®盐酸依特卡肽注射液可以为SHPT患者带来多重维度的获益,既可以显著降低PTH水平,又具有实现心血管和骨折的双重获益的可能,一举三得。加之静脉注射用药的方式,可有效实现患者依从性和持续治疗率的提升。希望未来有越来越多的肾脏患者能因旁必福®盐酸依特卡肽注射液获益。

[1] 中国血液净化病例信息登记系统数据(2021年)

[2] 余学清,等. 中华肾脏病杂志,2018,34(9):703-708

[3] 陈丽萌, 胡昭. 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症临床实践[M].北京:人民卫生出版社,2020.

[4] 刘志红, 李贵森. 中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南. 北京:人民卫生出版社,2018.

[5] 国家肾脏疾病临床医学研究中心.肾脏病与透析肾移植杂志.中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南概要.2019 Vol.28(1): 52-57

[6] Block GA, et al. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):146-155.

[7] David A Bushinsky, et al. Nephrol Dial Transplant . 2020 Oct 1;35(10):1769-1778.

[8] Cunningham J, et al. Kidney Int Rep. 2019 Apr 16;4(7):987-994.

[9] Suetonia C Palmer, et al. Am J Kidney Dis . 2020 Sep;76(3):321-330.

[10] Marc Xipell, et al.Blood Purif . 2019;48(2):106-114.

[11] Sharon M Moe, et al. Circulation . 2015 Jul 7;132(1):27-39.

[12] Khairallah P, Cherasard J, Sung J, et al. Changes in Bone Quality after Treatment with Etelcalcetide [published online ahead of print, 2023 Aug 14]. Clin J Am Soc Nephrol. 2023;10.2215/CJN.0000000000000254.

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