从白云山和黄前身白云山中药厂1988年成立之日起，高水准的产品质量保证就成为白云山品牌最重要的基石，推动全方位营销策略的展开，对产品质量永无止境的追求使白云山赢得了业内的赞赏。

“我们对白云山和黄的质量是有信心的。”白云山和黄技术总监兼质量保证部经理程永红说，这种信心源自整个生产流程对于产品质量细节的追求，在他的记忆中，2007年白云山和黄曾销毁一批 1000 多件的产品，而究其原因竟然只是突然停电产生的万分之一概率的质量隐患。自从五级质控体系建立以来，白云山和黄人对自家产品质量的信心则更加坚定。

2006 年，白云山和黄率先在全国推出五级质量保证体系，并与广州市药检所签订了质量检测保证协议，通过“五道关口”北严把药品生产质量关，向全国医院同行倡议:做守法、诚信的“企业公民，所谓“五级质量保证体系”，即在国家规定的 “三级质品保证体系〞 基础上，向前推进至药品的原材料生产，向后扩展到药品售后管理。据国家相关规定，药品质量控制应当执行 “企业快策层、生产操作一线、质量方针执行部门〞 的三级质量保证体系，即在企业决策层全面重视，在生产一线坚决执行，在质量控制部门严格把关。

然而，在李楚源看来，质量并非等同传统观念的化验监督，而是整个企业生产制造过程的成果，任何生产中的环节都是一个不可缺少的质量把关环节，是保障一般质量安全的“基本保证〞;随着市场经济的发展，药品质量保障和安全使用，除与生产环节有关外，还与原材料供应、流通等外部环境之间的关系越来越大，要让老百姓真正吃上“放心药”，还必须有更高要求的“质量保证”。

为此，白云山和黄总结多年的质量管理经验，结合近几年深入费彻 GMP 的实践，创造性地提出五级质量保证体系的新管理理念，从而形成，企业决策层、原材料供应、生产操作一线。质量方针执行部门、药品售后服务， 五级质控体系，使质量保证的钢铁长城更难以被突破。

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