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本文转自:每日商报

商报讯 (通讯员 徐兰霞 记者 汪晓筠) “不见面审批”,企业“零跑腿”——与需要现场查阅资料、等候时间长、办理步骤多的传统审批模式不同,现在,企业可通过全程网办平台填写相关信息,上传申报资料,获得电子证书,实现药品与医疗器械注册登记“不见面审批”,企业“零跑腿”。为尽快熟悉掌握业务操作技能,该局注册分局配备专人专职负责,一审一核组合,确保人员的专业性和专一性,提高审批工作正确率和满意率。

这得益于临平区市场监管局依托浙江省药品监督管理局全程网办平台。为深化“放管服”改革和“最多跑一次”改革,不断优化营商环境,提高政府服务效能,最大限度惠及企业和群众,从7月中旬起,临平区市场监管局依托浙江省药品监督管理局全程网办平台,全面落实药品与医疗器械审批业务全程网上办理,目前已累计办理相关业务500余件。

据介绍,企业网上提交经营许可申请材料,在线审核通过后,直接转入现场核查环节。该局建立工作联系群,加强注册分局、药品化妆品医疗器械监管科和各市场监管所的联动,注册分局一经受理,属地市场监管所就会收到核查任务,核查员在限定时间内完成现场核查,在线上传核查结果,注册分局即可准予许可并发放电子证书。对于注册受理环节碰到的难点疑点,通过科所会商,提高现场核查的一次通过率,缩短核查时间。

“我们对外公布药品和医疗器械全程网办业务指导咨询电话,由专人负责答疑,同时,设立自助办理区,由专人手把手指导网上申报。此外,对药品、医疗器械企业分布较多的园区,上门开展宣传指导,专项推广,以点带面,服务临平区生物医药产业高质量发展,助企纾困出实招。”临平区市场监管局工作人员说。

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