水木菁创优质团队打造高质量服务

当前，世界之变、时代之变、历史之变正以前所未有的方式展开。放眼寰球，疫情危机、经济危机仍威胁着各行业的发展，在特殊环境下，各行各业都在咬紧牙关，迎接新一轮的挑战，医疗器械行业亦是如此。在目前复杂多变、市场竞争愈发激烈的形势下，如何攻坚破局、改革兴业、全面增强企业的竞争力和抗风险能力已然是企业发展的核心要义，而打造一支高格局、高素养、高技能的职业化团队，是融聚人才力量、实现企业高质量发展的必然路径。

人才是企业的第一资源，企业的发展本质上离不开人才的发展。北京水木菁创医药科技有限公司(下称“水木菁创”)是一家为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO)，水木菁创致力于为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供专业的医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等技术服务与一站式解决方案。自成立以来，水木菁创不断提高自身核心竞争力，重视团队建设，完善机制体制，培养了一批既有专业知识，又有实践经验的技术骨干，形成了一支能征善战的队伍。在水木菁创专业平台里，团队一路稳扎稳打，砥砺前行，为客户提供优质的专业服务。

坚持实践淬炼，打造过硬队伍

俗话说，千里马常有，而伯乐不常有，同样，优秀员工离不开优秀管理者的睿智洞察力。水木菁创深知，要想建立高耸入云的大厦，只有地基扎实了才能稳站不倒，公司的员工就是水木菁创的“地基”。如今，水木菁创拥有八大业务中心及行政部门，分别是临床运营中心、医学中心、法规事务中心、IVD事业部、质量管理中心、商务中心、人事行政中心和财务中心。核心管理层均来自国内外行业精英，平均从业年限十年以上，公司员工稳定，年离职率小于5%。业内所知，由于各种原因，目前临床试验CRO属于人员高流动行业，临床高管带着团队另立门户的报道也时有发生。人员流动对临床试验质量影响是巨大的，如果CRO没有坚定的核心队伍、没有足够的后备力量，CRO承接的临床试验只有被耽搁、搁浅甚至烂尾的命运。因此，像水木菁创如此稳定的团队，在CRO行业中实属鲜见。

作为一家专注于为医疗器械企业提供优质、高效、便捷、精准的一站式解决方案CRO公司，水木菁创团队精通于上市前后各类临床试验、注册以及临床评价的工作，参与过众多项目的执行与策划，有着医疗器械市场行业的专业积累和实践经验，能快速完成响应，助力企业发展。水木菁创稳定的核心团队，其中95%以上的人员出身医疗器械专业方向，员工平均拥有2年及其以上的CRO从业经验!以临床运营中心为例，临床试验团队配置PM临床试验管理平均具有4年及以上的行业经验，CRA临床试验从业者平均是2年及其以上的工作经验。在项目的执行与推进中，通过多部门交叉沟通，团队人员相互协调配合，采用多线并行，平台整合模式，让临床试验项目周期更短，成本更低，产品取证更快，使合格的产品尽快投入市场，为企业加快产品上市提供高效服务。

CRO行业需要遵循相应的法律法规，法规的出台与修订，都会对手里的项目产生一定的影响，从而项目会得出不同的处理办法及结果。因此，水木菁创非常重视对员工的日常培训以及法规的积累，培训员工对法规高度重视和高度关注法规变化的敏锐能力。水木菁创法规事务中心，团队成员均博闻多识、稳定发展。RA专员以上注册经验平均10年以上，RAM经理以上注册经验平均15年以上。专业出身的高效团队配置，如今已拥有12类核心SOP，配合公司OA系统进行内部管理，能够稳定地为客户提供相关服务输出，业务覆盖有源、无源和IVD，包括海内外注册等，为客户带来稳定、可靠的服务。

坚持文化铸魂，强化自身建设

一直以来，水木菁创秉持着“善为、敢为、勤为、有为”的核心价值观，在专业领域一路乘风破浪，不断突破。在项目开展过程中，领导凭借着深厚的项目经验积累，对团队员工进行定制化辅导，积极传帮带，教导各岗位人员更多专业知识。如今，水木菁创的业务已在全国布局，各地工作人员都能独当一面，申方办无需跨省市也能就地享受全方位一体化的便捷服务。

踔厉奋发，匠心服务。水木菁创秉承着构建医疗器械全生命周期服务平台的愿景，致力于为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持。在团队的实力突破下，公司斩获了中关村国家自主创新示范区高精尖产业创新平台、软件著作权登记证书、ISO 9001:2015质量管理体系认证等荣誉。公司上下同心，探索前行步履不停，在2020年疫情初期，就完成了2个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的应急批件申请，一个是量子点荧光免疫层析法，另一个是酶联免疫法。为抗疫贡献水木菁创的一份力量。今年更是协助8个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒项目进行临床试验。